丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的主要成分為藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。那么，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)

英文名稱：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

【規(guī)格型號】120噴

【用法用量】僅用于鼻腔吸入。

1.用于預(yù)防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每個鼻孔1噴。如果癥狀復(fù)發(fā)，可相應(yīng)增加劑量。應(yīng)采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11歲兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次，每個鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應(yīng)】經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見，通常見于曾作過鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會發(fā)生對全身的作用，特別是當(dāng)在大劑量且長期使用時。過敏反應(yīng)，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報道。罕有過敏性/過敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報道。

【禁忌】對本品中任何組成成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。

2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。

3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。

4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。

5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測身高。

6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。

7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。

8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】目前尚無短期或長期過量應(yīng)用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經(jīng)鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。

【藥理毒理】丙酸氟替卡松具有強(qiáng)效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時全身活性甚微。在治療劑量經(jīng)鼻給藥或局部（經(jīng)皮）給藥時，丙酸氟替卡松對下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時才會出現(xiàn)明顯的抑制作用。

【藥代動力學(xué)】經(jīng)鼻給藥劑量高達(dá)1mg時丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限?？诜岱婵ㄋ珊?7-100%的劑量經(jīng)糞便排泄，其中75%是原型藥物?？诜?6mg后，64%以原型排泄，產(chǎn)生一無活性的主要代謝產(chǎn)物。靜脈給藥后快速從血漿中清除，提示廣泛的肝攝取。根據(jù)有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。

【貯藏】室溫密閉保存。

【包裝】每瓶120噴。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】H20140117

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.(葛蘭素史克集團(tuán)公司)

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（實習(xí)編輯：林博）

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