欧美精品日韩一区,夏目彩春伦理片,梅麻吕在线,欧美一二三区播放,美国av一级,欧美日韩亚洲一区二区三区,在线视频 一区 二区

您的位置:健客網(wǎng) > 腫瘤頻道 > 成功案例 > 一觸即發(fā)的CRISPR專利大戰(zhàn)

一觸即發(fā)的CRISPR專利大戰(zhàn)

2018-01-10 來源:轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:專利代理人都根據(jù)用戶的不同需要選擇了不同的定制方案,既維護了專利的權(quán)益同時又予以適當(dāng)?shù)厥跈?quán)

   基于CRISPR-Cas9的基因組編輯技術(shù)正在給整個學(xué)術(shù)界和工業(yè)界帶來革命性地變化。一場圍繞CRISPR-Cas9的專利大戰(zhàn)也隨之打響了,兩個團隊分別號稱自己最先發(fā)明了這項技術(shù),雙方各執(zhí)一詞,整個生物界莫衷一是。我們不妨梳理一下歷史上的專利戰(zhàn)和專利法的方方面面來告訴讀者有可能解決這場紛爭的最好辦法。

 
  1、CRISPR的專利藍圖
 
  CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)是基于原核生物內(nèi)源性的免疫反應(yīng)。當(dāng)原核生物遇到外源的核酸比如病毒基因組或者質(zhì)粒的時候,一些原核生物把一部分很短的外源序列整合到自己的一個或者多個CRISPR位點,接著CRISPR位點被轉(zhuǎn)錄加工生成CRISPRRNAs(crRNAs)。crRNA接著會引導(dǎo)DNA剪切酶Cas9根據(jù)序列互補的原則剪切未來入侵的外源核酸序列。此外CRISPR-Cas9還能精確地在指定位點引入外源核酸序列,綜上,CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)一問世便大放異彩。
 
  靈活多變的CRISPR-Cas9還被應(yīng)用于體內(nèi)操縱基因組,因其實用性而被"錢"景看好,卻因此引發(fā)了專利大戰(zhàn)。來自加州伯克利大學(xué)的JenniferDoudna教授和德國亥姆霍茲醫(yī)學(xué)研究中心的EmmanuelleCharpentier教授領(lǐng)導(dǎo)的合作小組最先在《科學(xué)》雜志上報道了利用CRISPR-Cas9進行基因組編輯的技術(shù)。他們正在申請一項專利,包含了該項技術(shù)在不同種類細(xì)胞中的大量應(yīng)用的155項聲明,同時他們聲稱該專利的優(yōu)先日期是2012年5月25號。而來自麻省理工(MIT)的張鋒小組也利用CRISPR-Cas9在真核生物上進行了基因組編,張峰也申請了專利,專利的優(yōu)先日期是在2012年12月12號,更為重要的是,專利已經(jīng)被批準(zhǔn)發(fā)行了。
 
  此后,和CRISPR-Cas9相關(guān)的專利如同雨后春筍般冒了出來,僅張鋒這一個團隊就已經(jīng)獲批了8項專利,都是通過"快速通道"獲批,廣泛涵蓋了該項技術(shù)的各種應(yīng)用。有些專利更是指向某些特定應(yīng)用,比如有一項專利是專門針對CRISPR-Cas9技術(shù)在治療亨廷頓舞蹈病上的應(yīng)用。
 
  2、挑戰(zhàn)已有的專利
 
  大量的專利給該項技術(shù)的發(fā)明者和醫(yī)藥界都帶來了很大的挑戰(zhàn)。第一個挑戰(zhàn)來自于Doudna和Charpentier合作團隊和張鋒團隊的專利之爭。由于Doudna和Charpentier申請的專利中的優(yōu)先日早于已經(jīng)獲批的張鋒專利中的優(yōu)先日,假設(shè)兩家的專利內(nèi)容有很多重合,Doudna和Charpentier可能會去美國的專利商標(biāo)局去申訴并且通過所謂的"干預(yù)程序"來挑戰(zhàn)張鋒專利的合理性。這樣做的賭注是高昂的,如果Doudna和Charpentier贏了,那么張鋒已經(jīng)獲批的專利會失效,盡管這樣也不保證他們自己的專利能夠被批準(zhǔn);另一方面,如果張鋒贏了,他就能保住專利,同時Doudna和Charpentier卻落得兩手空空。
 
  第二個挑戰(zhàn)來自于當(dāng)前專利的廣度。迄今為止所有的相關(guān)專利都有相當(dāng)大地覆蓋面,如果專利局就此允許這些專利被最終執(zhí)行地話,可能連最基礎(chǔ)的科學(xué)研究都要付專利費了,一般地學(xué)術(shù)研究幾乎都難逃專利侵權(quán)的法律懲罰。與此同時,保護專利的法律法規(guī)幾乎也杜絕了你向FDA報批相關(guān)藥物的可能性。因此,相關(guān)的學(xué)術(shù)研究和商業(yè)活動都會受到專利保護的掣肘。
 
  最后,專利要解決自身存在合理性的問題。尤其是當(dāng)一些專利聲稱的"原創(chuàng)性"內(nèi)容變成"顯而易見"的時候,這些專利可能就能被別人免費使用了。在生物技術(shù)的范疇,一旦一些技術(shù)(比如PCR)的原理被大眾知道,那么這些技術(shù)是不是就被視為顯而易見的"常識"?這些問題一直存在著爭議。既然CRISPR-Cas9的原理被大家熟知,那么相關(guān)的編輯基因組的應(yīng)用也是不是顯而易見的呢?從法律角度回答上述問題是無比困難的,然而答案卻決定了這些專利官司的最終走向。
 
  3、歷史上的專利戰(zhàn)
 
  如何解決CRISPR-Cas9的專利紛爭最后還是要落到專利代理人的頭上,包括:加州伯克利大學(xué),維也納大學(xué),麻省理工和Broad研究所。歷史上就有一些圍繞曾經(jīng)的先鋒技術(shù)比如重組DNA(recombinantDNA),小RNA干擾(siRNA)和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)的知識產(chǎn)權(quán)紛爭,最后這些技術(shù)被授權(quán)并且廣泛使用的故事為我們當(dāng)下破解CRISPR-Cas9專利紛爭提供了先例。斯坦福大學(xué)為解決recombinantDNA的專利授權(quán)問題的做法為我們后來類似的專利問題提供了一個金標(biāo)準(zhǔn)。首先,作為專利代理人,斯坦福大學(xué)授權(quán)給非盈利的學(xué)術(shù)機構(gòu)免費使用這項技術(shù)。然后,斯坦福開發(fā)了一個分級的專利稅系統(tǒng)來保護小公司的權(quán)益不受傾軋。最后,斯坦福搶先咨詢了很多股東意見,并且嘗試了不同的授權(quán)條例,做了大量宣傳工作。
 
  另一個值得借鑒的例子是MIT關(guān)于siRNA技術(shù)的專利。過度嚴(yán)格的專利保護會嚴(yán)重阻礙技術(shù)的發(fā)展和傳播,MIT卻通過授權(quán)的方式巧妙地避開了這個問題。MIT當(dāng)前允許學(xué)術(shù)界在實驗室制備siRNA相關(guān)分子用于科學(xué)研究,而有條件地授給一般商業(yè)公司售賣相關(guān)藥物分子的許可證,唯獨給創(chuàng)業(yè)公司,Alnylam,獨家開發(fā)siRNA相關(guān)治療技術(shù)的權(quán)利。
 
  跟PCR專利有關(guān)的授權(quán)使用也給我們一些啟示。這項技術(shù)是一家商業(yè)公司發(fā)明的,如果嚴(yán)格地實行專利保護政策,會嚴(yán)重影響這項技術(shù)的推廣應(yīng)用。然而這個問題卻很大程度上被兩個孿生政策淡化解決了:適當(dāng)延緩對專利侵權(quán)者的訴訟,同時將專利廣泛地授權(quán)給公司和商業(yè)伙伴。用這樣的方法,PCR技術(shù)被廣泛而又迅速地傳播開來。
 
  盡管以上的例子都各有不同,但是有一點共同的是:專利代理人都根據(jù)用戶的不同需要選擇了不同的定制方案,既維護了專利的權(quán)益同時又予以適當(dāng)?shù)厥跈?quán)。因此選擇一個合適地策略可能會幫助CRISPR-Cas9的專利代理人規(guī)避法律沖突,獲得可觀地經(jīng)濟回報同時又能促進技術(shù)的發(fā)展。
 
  4、結(jié)論
 
  CRISPR-Cas9是一個非常有前景的基因編輯工具。但是這項技術(shù)能否在專利保護下依舊獲得發(fā)展和應(yīng)用卻不是科學(xué)說了算的,而是法律和歷史!
看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房